23 сентября, 2020

ТИЗИН® КСИЛО спрей (TYZINE® XYLO spray)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ТИЗИН® КСИЛО спрей (TYZINE® XYLO spray)

ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является действующим симпатомиметическим веществом с α-адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего уменьшается отек слизистой оболочки.

Начало действия обычно наблюдается через 5–10 мин и сохраняется до 10 ч; препарат облегчает носовое дыхание, уменьшая отек слизистой оболочки и улучшая выведение секрета.

При назальном применении абсорбированного количества препарата иногда может оказаться достаточно для возникновения системных эффектов, в частности со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Показания ТИЗИН® КСИЛО спрей (TYZINE® XYLO spray)

для симптоматического улучшения заложенности носа при остром рините, связанном с простудой и гриппом, синусите, аллергическом и неаллергическом рините.

Применение ТИЗИН® КСИЛО спрей (TYZINE® XYLO spray)

дозы. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не назначено иначе, детям в возрасте 2–6 лет рекомендуют по 1 впрыскиванию Тизин® Ксило (0,05% дозированный спрей) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Детям в возрасте 6–12 лет назначают по 2–3 впрыскивания препарата Тизин® Ксило (0,05% дозированный спрей) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым назначают по 2–3 впрыскивания Тизин® Ксило (0,1% дозированный спрей) в каждый носовой ход до 3 раз.

Способ применения. Для применения препарата Тизин® Ксило, спрея назального, р-р 0,05 и 0,1%, сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением необходимо нажать на дозатор несколько раз до появления однородного спрея. Спрей готов к дальнейшему применению. Кончик колпачка следует ввести в каждый носовой ход и нажать 1 раз. При распылении необходимо слегка вдохнуть через нос. Флакон спрея назального, р-р 0,05 и 0,1%, держать прямо. Не распылять сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.

Продолжительность лечения. Тизин® Ксило не следует применять дольше 7 дней подряд, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение необходимо начинать только после перерыва на несколько дней и после консультации с врачом. Длительность лечения препаратом у детей определяет врач индивидуально.

В случае хронического ринита в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки полости носа продолжительное применение препарата Тизин® Ксило возможно лишь под наблюдением врача.

Противопоказания

Тизин® Ксило не следует применять в следующих случаях: гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолина гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ препарата; сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок (сухой ринит); атрофический или вазомоторный ринит; одновременное лечение ингибиторами МАО, лечение ингибиторами МАО на протяжении 2 нед до начала применения Тизин® Ксило или другими лекарственными средствами, способными повышать АД; после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке; закрытоугольная глаукома; острые коронарные заболевания; коронарная астма; гипертиреоз.

В связи с использованием бензалкония хлорида как консерванта в составе препарата Тизин® Ксило нельзя применять при установленной гиперчувствительности к данному веществу.

Побочные эффекты ТИЗИН® КСИЛО спрей (TYZINE® XYLO spray)

частота нежелательных явлений была распределена по следующим категориям: очень часто: >1/10; часто: >1/100 — <1/10; нечасто: >1/1000 — <1/100; редко: >1/10 000 — <1/1000; очень редко: <1/10 000.

Неизвестно: невозможно определить по имеющимся данным.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Тизин® Ксило может вызывать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов, боль в носу и горле.

Часто — реактивная гиперемия.

Нечасто — носовое кровотечение, чихание.

Длительное или частое применение ксилометазолина гидрохлорида в высоких дозах может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, сухости, чувствительность или раздражения слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием корок (сухого ринита).

Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.

Отмечалась обратимость заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолина.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, эффект рикошета, бессонница, повышенная утомляемость; очень редко — галлюцинации, преимущественно у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — системные эффекты симпатомиметиков (тахикардия, ускоренный пульс, повышение АД); очень редко — аритмия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — судороги, особенно у детей.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Постмаркетинговые данные. Отмечены такие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщения: ощущение жжения слизистой оболочки, сухость в носу, длительное лечение может привести к обратному эффекту.

Особые указания

при местном применении ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Тизин® Ксило следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска у пациентов:

  • с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ИБС, АГ);
  • с феохромоцитомой;
  • с нарушениями метаболизма (например сахарным диабетом);
  • с гиперплазией предстательной железы.

Длительное применение и передозировка симпатомиметических противоотечных препаратов может спровоцировать реактивную гиперемию слизистой оболочки носа. Такая реакция может привести к непроходимости дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат, а это грозит хроническим отеком (медикаментозным ринитом), и в итоге — атрофией слизистой оболочки носа и озеной.

В более легких случаях можно прекратить применение симпатомиметиков сначала в один носовой ход, а после уменьшения осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другой носовой ход, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.

Тизин® Ксило содержит бензалкония хлорид. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов отмечают такие выраженные побочные эффекты, как бессонница, головокружение, дрожание, сердечная аритмия, повышение АД.

Период беременности и кормления грудью. Беременность. Ксилометазолина гидрохлорид нельзя применять в период беременности, поскольку нет надлежащих исследований о воздействии лекарственного средства на плод.

Кормление грудью. Лекарственное средство Тизин® Ксило не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.

Дети. Тизин® Ксило 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте 2–12 лет. Тизин® Ксило 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Обычно Тизин® Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и органа зрения.

Взаимодействия

одновременное применение Тизин® Ксило с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД, может приводить к АГ из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.

Вследствие низкого системного всасывания ксилометазолина при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, применяющимися другими путями, считается маловероятным.

Передозировка

симптомы. При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, которое подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренергический агонист может оказывать влияние подобно клонидину: непродолжительное повышение АД с последующей, более длительной артериальной гипотензией и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы. К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы депрессии ЦНС включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому. Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, паралич ЦНС, седация, сухость во рту, аритмия, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, АГ, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на ЦНС, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и АГ, которая может смениться артериальной гипотензией.

Лечение. Тяжелая передозировка требует проведения лечения в условиях стационара. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (адсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижения АД можно достичь с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также ИВЛ.

Условия хранения ТИЗИН® КСИЛО спрей (TYZINE® XYLO spray)

при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Цены на ТИЗИН® КСИЛО спрей (TYZINE® XYLO spray) в городах Украины

Винница 75.52 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Винница, ул. Привокзальная, 2/1, тел.: +38043265887447.40 грн./уп.

Днепр 68.09 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Большая Диевская, 40Б, тел.: +38056371188647.40 грн./уп.

Житомир 75.53 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 16, тел.: +38041242163647.40 грн./уп.

Запорожье 66.17 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Маковского Спартака, 2А, тел.: +38061276251047.40 грн./уп.

Ивано-Франковск 75.21 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Криховцы, ул. Слободская, 247.40 грн./уп.

Киев 78.06 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Киев, перекр. Баггоутовская / Овручская, 3/1547.40 грн./уп.

Кропивницкий 70.42 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Кропивницкий, ул. Соборная, 27Б47.40 грн./уп.

Луцк 78.31 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Луцк, ул. Леси Украинки, 61, тел.: +38033272230247.40 грн./уп.

Львов 81.87 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Львов, ул. Дорошенко, 8, тел.: +38032261480547.40 грн./уп.

Николаев 74.53 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Космонавтов, 142/3, тел.: +38051223305547.40 грн./уп.

Одесса 79.42 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Одесса, ул. Королева Академика, 3347.40 грн./уп.

Полтава 64.1 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. 23-го Сентября, 11, тел.: +38053263121147.40 грн./уп.

Ровно 76.02 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Базарная, 9, тел.: +38036222212047.40 грн./уп.

Сумы 72.22 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Леси Украинки, 6, тел.: +38054277312347.40 грн./уп.

Тернополь 77.89 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Тернополь, пл. Победы, 4Б, тел.: +38035255023047.40 грн./уп.

Ужгород 77.92 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 347.40 грн./уп.

Харьков 73.9 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Тракторостроителей, 160, тел.: +38057364136147.40 грн./уп.

Херсон 71.69 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Херсон, ул. Суворова, 1/13, тел.: +38055245441847.40 грн./уп.

Хмельницкий 79.47 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 52, тел.: +38038265097547.40 грн./уп.

Черкассы 71.33 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черкассы, ул. Смелянская, 44, тел.: +38047238380347.40 грн./уп.

Чернигов 71.9 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Чернигов, просп. Победы, 90, тел.: +38046293547347.40 грн./уп.

Черновцы 80.68 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, ул. Университетская, 8, тел.: +38037251693847.40 грн./уп.