23 сентября, 2020

ЭНАТ 400 (ENAT 400)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ЭНАТ 400 (ENAT 400)

фармакодинамика. Витамин Е — жирорастворимый витамин, который оказывает значительное антиоксидантное и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.

Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.

При дефиците витамина Е развивается гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая ведет к нарушению зрения. Отмечается снижение половой функции у мужчин и нарушения менструального цикла, склонность к выкидышам у женщин.

Дефицит витамина Е может вызвать развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика. После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично — с желчью

Показания ЭНАТ 400 (ENAT 400)

лекарственное средство применяют в составе комплексной терапии для предотвращения нарушений эмбрионального развития плода, вегетативных расстройств или как вспомогательное средство в гормональном лечении нарушений менструального цикла.

Применение ЭНАТ 400 (ENAT 400)

витамин Е назначать внутрь после еды, дозу подбирают индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Для достижения назначенной дозы следует применять препарат в соответствующей дозе. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Дозы для взрослых. При нарушениях менструального цикла (как вспомогательное средство в составе текущей гормональной терапии): 300–400 МЕ через день, повторяя 5 раз подряд, начиная с 17-го дня цикла.

При расстройствах менструального цикла у молодых девушек, до начала гормональной терапии: по100 МЕ 1–2 раза в сутки в течение 2–3 мес.

Для предотвращения нарушений эмбрионального развития плода: 100–200 МЕ/сут в I триместр беременности.

При ревматических заболеваниях: 100–300 МЕ/сут в течение нескольких недель.

Неврастения при состояниях, сопровождающихся истощением: 100 МЕ /сут.

При мышечных дистрофиях: по 100 МЕ 1–2 раза в сутки в течение 30–60 дней, повторный курс — через 2–3 мес.

При сосудистых заболеваниях: 100 МЕ /сут.

При эндокринных заболеваниях: 300–500 МЕ /сут.

При алиментарной анемии: 300 МЕ/сут в течение 10 дней.

При хронических активных гепатитах: 300 МЕ/сут в течение длительного периода.

При пародонтопатиях: 200–300 МЕ/сут.

При пластической индурации пениса: 300–400 МЕ/сут в течение нескольких недель, затем по назначению врача.

При других дерматологических заболеваниях: 100–200 МЕ (или более) в сутки, дозы и продолжительность лечения определяет врач.

В составе антиоксидантной терапии: 200–400 МЕ 1–2 раза в сутки.

В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.

Для взрослых разовая средняя доза составляет 100 МЕ, самая высокая разовая доза — 400 МЕ, средняя суточная доза составляет 200 МЕ, высшая суточная доза — 1000 МЕ

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу и любым компонентам лекарственного средства; кардиосклероз; острый период инфаркта миокарда; тиреотоксикоз; гипервитаминоз Е; повышенная чувствительность к арахису или сое.

Побочные эффекты ЭНАТ 400 (ENAT 400)

при соблюдении рекомендуемых доз побочные эффекты, как правило, не возникают.

В приведенной ниже таблице суммированы данные по побочным эффектам токоферола, которые разделены на группы в соответствии с терминологией MedDRA с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Система органов Частота Побочная реакция
Кроветворная система Неизвестна Гипотромбинемия*
Нервная система Неизвестна Зрительные расстройства*, головокружение*, головная боль*
Отклонение лабораторных показателей Неизвестна Креатинурия*
ЖКТ Неизвестна Расстройства пищеварения*, тошнота*, развитие желудочно-кишечных кровотечений* диарея*, боль в желудке*
Пищеварительная система Неизвестна Увеличение печени*
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Неизвестна Повышенная утомляемость*, слабость*
Аллергические реакции Неизвестна Аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, покраснение кожи и повышение температуры тела

* При применении в высоких дозах 400-800 МЕ / сут в течение длительного времени.

Препарат содержит масло соевое, что может вызвать аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины».

Особые указания

применение высоких доз витамина Е может усилить гипотромбинемию, вызванную недостатком витамина К, поэтому необходимо контролировать время свертывания крови.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с атеросклерозом, повышенным риском возникновения тромбоэмболии.

Особую осторожность требуют пациенты, склонные к развитию креатинурии, повышению активности КФК, уровня ХС, развитию тромбофлебита, тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза.

Редко отмечаются креатинурия, повышение активности КФК, повышение концентрации ХС, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.

При применении препарата необходимо соблюдать дозы и продолжительность курса лечения, назначенные врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

Лекарственное средство содержит соевое масло. Пациенты с аллергией на арахис или сою не должны применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью.

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20–30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Витамин Е проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций, как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Дети. Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Взаимодействия

железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Было сообщено, что витамин Е увеличивает склонность к кровотечению у пациентов с нехваткой витамина К или у тех, кто принимает антикоагулянты, поэтому рекомендуется контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение для того, чтобы выявить все изменения в гемостазе. Возможна коррекция дозы антикоагулянтов во время и после лечения витамином Е.

Витамин Е может повышать риск тромбоза у пациентов, принимающих эстрогены.

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных средств и НПВП (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон), снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

При приеме высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.

Передозировка

симптомы. При приеме высоких доз витамина Е (400–800 МЕ/сут в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (более 800 МЕ в течение длительного времени) могут провоцировать кровотечения у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и повышать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов. Возможно повышение активности КФК, концентрации ХС, ТГ в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение. Лечение передозировки заключается в выведении витамина Е из организма и проведении симптоматической терапии.

Условия хранения ЭНАТ 400 (ENAT 400)

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Цены на ЭНАТ 400 (ENAT 400) в городах Украины

Винница 220.73 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303198.95 грн./уп.

Днепр 213.26 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Галицкого Данила, 51, тел.: +380563721656185.95 грн./уп.

Житомир 209.34 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045196.95 грн./уп.

Запорожье 212.15 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904178.95 грн./уп.

Ивано-Франковск 219.72 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348178.95 грн./уп.

Киев 225.37 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Симиренко / Жолудева, 1/2, тел.: +380444027005174.95 грн./уп.

Кропивницкий 204.03 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998178.95 грн./уп.

Луцк 217.09 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Луцк, ул. Конякина, 11А, тел.: +380503784007192.18 грн./уп.

Львов 235.94 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380981625305177.50 грн./уп.

Николаев 210.74 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196181.95 грн./уп.

Одесса 227.92 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Палия Семена, 82, тел.: +380487587758179.95 грн./уп.

Полтава 216.59 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. 23-го Сентября, 11, тел.: +380532631211190.80 грн./уп.

Ровно 219.3 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017177.95 грн./уп.

Сумы 210.99 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610004190.95 грн./уп.

Тернополь 227.78 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685178.95 грн./уп.

Ужгород 236.36 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752201.50 грн./уп.

Харьков 216.43 грн./уп.

«S-АПТЕКА» Харьков, ул. Полтавский шлях, 147, тел.: +380577840574198.58 грн./уп.

Херсон 213.81 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 20, тел.: +380552334421183.95 грн./уп.

Хмельницкий 229.12 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411179.95 грн./уп.

Черкассы 210.67 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 142, тел.: +380472711505180.95 грн./уп.

Чернигов 210.86 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352191.95 грн./уп.

Черновцы 228.93 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11180.95 грн./уп.