23 сентября, 2020

ПАРАЦЕТАМОЛ-ВИШФА (PARACETAMOLUM-VISHPHA)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПАРАЦЕТАМОЛ-ВИШФА (PARACETAMOLUM-VISHPHA)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: paracetamol; N-(4-гидроксифенил) ацетамид; 5 мл сиропа содержит парацетамола 120 мг;

вспомогательные вещества: сорбита раствор, который не кристаллизируется (Е 420); глицерин, пропиленгликоль, сахарин натрия, калия сорбат, аспартам (Е 951), ароматизатор „Апельсин АSE 896″, азокраситель «Желтый закат FCF» (Е 110), вода очищенная.

Лекарственная форма. 

Сироп.

Жидкость оранжевого цвета с характерным запахом апельсина, сладкая на вкус.

Фармакотерапевтическая группа. 

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, связанное с влиянием парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе и возможностью ингибировать синтез простагландинов.

При приеме внутрь абсорбируется около 90% введенной дозы парацетамола. Степень абсорбции уменьшается при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30 — 90 мин. Препарат равномерно распределяется в жидкостях организма, объем его распределения — 0,95 л/кг. Связывание с белками плазмы незначительное. Активно метаболизируется в печени. У младенцев интенсивность метаболизма менее выражена. Период полувыведения парацетамола — 1,5-2,5 часа. Выводится преимущественно почками, причем менее 4% — в неизмененном виде. Примерно 85-95% терапевтической дозы выводится с мочой в течение 24 часов. При почечной недостаточности элиминация парацетамола замедляется, наблюдается накопление конъюгатов. При тяжелых заболеваниях печени период полувыведения препарата из плазмы значительно возрастает, однако клиническое значение этого явления неясно.

У новорожденных и детей до 10 лет главным метаболитом является сульфат парацетамола, тогда как у взрослых лиц — глюкуронидный конъюгат. Однако это не влияет на скорость элиминации препарата.

Показания.

Гипертермия при простуде, гриппе и после вакцинации. Болевой синдром умеренной и средней интенсивности различного генеза (головная и зубная боль, миалгия).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), редкая наследственная непереносимость фруктозы (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения). Возраст до 2 месяцев.

Предостережения.

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если признаки заболевания сохраняются или ухудшаются, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, доброкачественной гипербилирубинемией и при сахарном диабете.

Не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, через возможность передозировки.

Прием препарата может влиять на результаты анализов мочевой кислоты (методом применения фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (оксидаз-пероксидазным методом). Препарат может вызвать незначительный слабительный эффект.

Способ применения и дозировки.

Принимают внутрь. Доза препарата для детей зависит от массы тела ребенка. Разовая доза составляет 15 мг/кг, максимальная суточная доза для детей не должна превышать 60 мг/кг.

Рекомендуемые дозы: детям в возрасте от 2 месяцев, в которых появился жар после вакцинации назначают 2,5 мл (60 мг парацетамола), при необходимости можно повторить дозу через 4 — 6 часов. Если температура тела не уменьшается после второго приема, необходимо обратиться к врачу.

  • Масса тела — 4 — 8 кг: разовая доза — 2,5 — 5 мл (60 — 120 мг парацетамола);
  • масса тела — 8 — 12 кг: разовая доза — 5 — 7,5 мл (120 — 180 мг парацетамола);
  • масса тела — 12 — 16 кг: разовая доза — 7,5 — 10 мл (180 — 240 мг парацетамола);
  • масса тела — 16 — 20 кг: разовая доза — 10 — 12,5 мл (240 — 300 мг парацетамола);
  • масса тела — 20 — 24 кг: разовая доза — 12,5 — 15 мл (300 — 360 мг парацетамола);
  • масса тела — 24 — 32 кг: разовая доза — 15 — 20 мл (360 — 480 мг парацетамола).

Препарат принимают до 4-х раз в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять 6 часов. Дозировка — при помощи дозирующего стаканчика, имеющего градуировку: 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или мерной ложки, которая имеет градуировку 2,5 мл, 5 мл. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня при гипертермии и 5 дней — при болевом синдроме.

Дети.

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка.

В случае передозировки клинико-биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 — 24 часа. Биохимические признаки: повышение активности дегидрогеназ, трансаминаз печени, повышение концентрации билирубина, снижение уровня протромбина. Клинические симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожных покровов, гепатоцеллюлярная недостаточность, некроз печени, метаболический ацидоз, энцефалопатия, сердечная аритмия и панкреатит. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг.

Лечение: срочная госпитализация, промывание желудка, провоцирование рвоты, прием активированного угля, введение N-ацетилцистеина внутривенно или метионина перорально, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

Как и другие лекарственные препараты, Парацетамол-Вишфа может вызывать побочные эффекты различной степени тяжести.

  •  Аллергические реакции: кожный зуд, эритематозные высыпания на коже и слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  •  Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;
  •  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области, повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
  •  Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
  •  Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические, — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
  •  Со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксическое действие (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В случае возникновения каких-либо побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

У пациентов, принимавших фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, алкоголь, возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Повышает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает токсичность левомицетина. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Одновременное применение парацетамола и гепатотоксических средств увеличивает токсическое воздействие на печень.

Длительное совместное применение НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

При одновременном применении любых других средств следует сообщить врачу.

Срок годности.

3 года. После первого вскрытия упаковки препарат годен в течение 3 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 60 мл или по 90 мл в банке с дозирующей стаканчиком в пачке.

Условия отпуска. 

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.

Показания ПАРАЦЕТАМОЛ-ВИШФА (PARACETAMOLUM-VISHPHA)

Применение ПАРАЦЕТАМОЛ-ВИШФА (PARACETAMOLUM-VISHPHA)

Противопоказания

Побочные эффекты ПАРАЦЕТАМОЛ-ВИШФА (PARACETAMOLUM-VISHPHA)

Особые указания

Взаимодействия

Передозировка

Условия хранения ПАРАЦЕТАМОЛ-ВИШФА (PARACETAMOLUM-VISHPHA)

Цены на ПАРАЦЕТАМОЛ-ВИШФА (PARACETAMOLUM-VISHPHA) в городах Украины

Винница 28.25 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Винница, ул. Келецкая, 106, тел.: +38043265877328.25 грн./уп.

Днепр 28.71 грн./уп.

«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, просп. Гагарина Юрия, 10526.90 грн./уп.

Житомир 31.73 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 16, тел.: +38041242163628.25 грн./уп.

Запорожье 28.03 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Зестафонская, 22, тел.: +38061217217128.25 грн./уп.

Ивано-Франковск 29 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Криховцы, ул. Слободская, 228.25 грн./уп.

Киев 31.28 грн./уп.

«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Энтузиастов, 37, тел.: +38044295186222.40 грн./уп.

Кропивницкий 28.25 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Кропивницкий, ул. Героев Украины, 6/1328.25 грн./уп.

Луцк 33.35 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Луцк, ул. Леси Украинки, 61, тел.: +38033272230224.25 грн./уп.

Николаев 28.15 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Озерная, 13/2, тел.: +38051240472028.25 грн./уп.

Одесса 27.48 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, просп. Добровольского, 73, тел.: +38048788236724.93 грн./уп.

Полтава 27.79 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 3, тел.: +38053260578027.30 грн./уп.

Ровно 32.4 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 57, тел.: +38050375584228.00 грн./уп.

Сумы 28.25 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Петропавловская, 60, тел.: +38054278122728.25 грн./уп.

Тернополь 27.8 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Тернополь, пл. Победы, 4Б, тел.: +38035255023028.25 грн./уп.

Ужгород 28.25 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 2128.25 грн./уп.

Харьков 29.46 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Московский, 256А, тел.: +38057778829524.15 грн./уп.

Херсон 28.25 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Херсон, ул. Котляревского, 78, тел.: +38067640258528.25 грн./уп.

Хмельницкий 28.25 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 52, тел.: +38038265097528.25 грн./уп.

Черкассы 28.72 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 398, тел.: +38047271075328.25 грн./уп.

Чернигов 28.11 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Чернигов, просп. Победы, 10, тел.: +38046264113228.25 грн./уп.

Черновцы 28.25 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, просп. Независимости, 115, тел.: +38037255147028.25 грн./уп.