19 сентября, 2020

ДУФАЛАК® (DUPHALAC®)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ДУФАЛАК® (DUPHALAC®)

фармакодинамика. Простые органические кислоты, которые образуются в толстой кишке при метаболизации лактулозы бактериями, обитающими в этом отделе кишечника, способствуют снижению pH и, вследствие повышения осмотического давления, увеличению объема его содержимого. Данные процессы усиливают перистальтические движения стенки толстой кишки, ведут к нормализации консистенции каловых масс, способствуя коррекции запора и восстановлению физиологических параметров пищеварительного ритма.

Торможение роста протеолитической микрофлоры благодаря повышению численности бактерий, хорошо развивающихся в кислой среде (в том числе Lactobacillus acidophilus), снижение рН содержимого кишечника (способствует образованию ионизированной формы аммиака, а также, вместе с осмотическим эффектом, очищению кишечника), модификация метаболизма азота бактериями за счет усиления утилизации ими аммиака, который требуется для процессов синтеза бактериальных белков, обусловливают эффекты препарата при портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме. Следует указать, что повышение уровня аммиака является только одной из причин развития печеночной энцефалопатии. Однако данный механизм уменьшения содержания аммиака, возможно, является подобным и в отношении иных соединений, содержащих NO2-группу.

Являясь пребиотиком, лактулоза способствует усилению роста Bifidobacterium spp. и Lactobacillus spp., оказывающих позитивные эффекты в организме, наряду с торможением роста условно-патогенной микрофлоры (например Escherichia coli и Clostridium spp.). Это может способствовать нормализации баланса микробиоты кишечника.

Фармакокинетика. Лактулоза практически не всасывается после введения per os, достигая толстой кишки в неизмененном виде. Полная бактериальная метаболизация лактулозы отмечается в случае применения Дуфалака в дозе 25–50 г или 40–75 мл. Если лактулоза вводится в более высоких дозах, возможна ее экскреция в неизмененном виде.

Показания ДУФАЛАК® (DUPHALAC®)

Применение ДУФАЛАК® (DUPHALAC®)

возможно применение Дуфалака как в разведенном, так и в неразведенном состоянии. Подбор дозы проводят в соответствии с клиническим эффектом.

При приеме разовой дозы лактулозы ее необходимо сразу же проглотить, не удерживая во рту.

В случае назначения препарата 1 раз в сутки пациент должен принимать дозу исключительно в одно и то же время суток. В ходе лечения слабительными средствами необходим прием достаточного количества жидкости (в сутки — 1,5–2 л).

В случае применения препарата во флаконах возможно применение мерной крышки.

Если препарат применяется в однодозовых саше по 15 мл, следует оторвать уголок пакетика и сразу принять его содержимое.

Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации. Суточную дозу лактулозы распределяют на 1 либо 2 приема. Спустя несколько дней применения возможна коррекция начальной дозы до поддерживающей сообразно ответу на терапию. Терапевтический эффект может появиться через несколько дней применения (2–3 дня).

Возраст Начальная доза, мл/сут Поддерживающая доза, мл/сут
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет 15–45 (=1–3 пакетика) 15–30 (=1–2 пакетика)
Дети в возрасте 7–14 лет 15 (=1 пакетик) 10–15 (=1 пакетик)*
Дети в возрасте 1 года–6 лет* 5–10 5–10
Дети в возрасте до 1 года* <5 <5

*Дуфалак флаконы применяют в случаях, когда поддерживающая доза не превышает 15 мл, а также новорожденным и детям в возрасте до 7 лет (с целью точного дозирования).

Дозирование при портосистемной энцефалопатии (для взрослых пациентов). Начальная доза — 3–4 раза в сутки по 30–45 мл (2–3 саше). Возможна коррекция дозы до поддерживающей (позволяет достичь мягкого стула 2–3 раза в сутки).

Безопасность и эффективность препарата у детей (0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Информации не имеется.

Пожилые пациенты и больные с нарушением функций почек либо печени. Для этих групп пациентов отсутствуют специфические рекомендации касательно дозирования ввиду несущественного системного воздействия лактулозы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному фармацевтическому ингредиенту препарата либо другим его компонентам, нарушения обмена галактозы, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта либо риск ее развития.

Побочные эффекты ДУФАЛАК® (DUPHALAC®)

общий профиль безопасности. В первые дни терапии вероятно появление метеоризма (как правило, исчезает через несколько дней). При применении доз препарата, которые превышают рекомендованные, вероятно развитие абдоминалгии и диареи. При данных обстоятельствах требуется снизить дозу. Если высокие терапевтические дозы применяются продолжительный период (как правило, исключительно у больных с портосистемной энцефалопатией), возможно развитие нарушения баланса электролитов, вызванного диареей.

У пациентов, получавших в плацебо-контролируемых клинических исследованиях лечение лактулозой, развивались такие побочные реакции с обозначенной частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — абдоминалгия, метеоризм, тошнота и рвота.

Отклонение лабораторных показателей: нечасто — нарушение баланса электролитов, вызванное диареей.

Дети. Ожидается, что профиль безопасности у детей подобен таковому у взрослых.

Особые указания

требуется консультация врача в следующих случаях:

  • наличие до начала терапии абдоминалгии неустановленного генеза;
  • недостаточная эффективность терапии препаратом, применяемым в течение нескольких дней.

При применении лактулозы требуется осторожность у пациентов с непереносимостью лактозы.

У пациентов с сахарным диабетом, как правило, не возникает проблем при приеме дозы препарата, обычно применяемой в случае запора. Тем не менее доза, применяемая для терапии портосистемной энцефалопатии, как правило, значительно выше, это следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

В случае длительного некорректного применения препарата либо применения без подбора дозы возможно развитие диареи и нарушения баланса электролитов.

Ввиду содержания лактозы, галактозы и несущественного количества фруктозы в препарате его не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, недостаточностью лактазы либо мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение лактулозы у пациентов с желудочно-сердечным синдромом возможно только после консультации с врачом. Рекомендовано поэтапное повышение дозы с целью предотвращения метеоризма. В случае развития метеоризма дозу необходимо снизить либо завершить терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. В период беременности ввиду несущественного системного воздействия лактулозы на беременную не предполагается каких-либо последствий для плода.

Дуфалак, сироп, можно применять во время беременности.

Период кормления грудью. Ввиду несущественного системного воздействия лактулозы на женщину, которая кормит грудью, каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, не предполагается.

Дуфалак, сироп, можно применять во время кормления грудью.

Фертильность. Ввиду несущественного системного воздействия лактулозы каких-либо эффектов в отношении фертильности не предполагается.

Дети. Необходимо применять слабительные средства у детей под наблюдением медицинского персонала и только в исключительных случаях. Следует принимать во внимание вероятность нарушения рефлекса опорожнения в процессе терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Воздействие Дуфалака на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствует либо незначительно.

Взаимодействия

к настоящему моменту не проводились исследования взаимодействия лактулозы с другими лекарственными средствами.

При применении лактулозы вероятно усиление выведения калия из организма, вызванного иными лекарственными средствами (в числе которых ГКС, тиазиды, амфотерицин В). В свою очередь, при недостатке в организме калия может усилиться действие сердечных гликозидов.

Передозировка

в случае превышения дозы возможно возникновение абдоминалгии, а также диареи. Необходимо завершить прием препарата либо снизить его дозу; в случае существенной потери жидкости (из-за рвоты либо диареи) необходимо скорректировать нарушения содержания электролитов в организме.

Условия хранения ДУФАЛАК® (DUPHALAC®)

при температуре ≤25 °C.

Цены на ДУФАЛАК® (DUPHALAC®) в городах Украины

Винница 132.88 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303117.95 грн./уп.

Днепр 128.54 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Днепр, ул. Пастера Луи, 2, тел.: +380675233077110.00 грн./уп.

Житомир 131.65 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045116.95 грн./уп.

Запорожье 128.73 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904120.95 грн./уп.

Ивано-Франковск 134.62 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623122.95 грн./уп.

Киев 137.09 грн./уп.

«ЦИТРУС-ФАРМ» Киев, ул. Майбороды Платона, 25, тел.: +380730085627113.22 грн./уп.

Кропивницкий 128.95 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998118.95 грн./уп.

Луцк 136.04 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Луцк, ул. Конякина, 11А, тел.: +380503784007112.21 грн./уп.

Львов 138.54 грн./уп.

«ПУЛЬС» Львов, ул. Патона, 2/7, тел.: +380674772355115.30 грн./уп.

Николаев 134.93 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, просп. Мира, 1/1, тел.: +380676403278117.85 грн./уп.

Одесса 135.22 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, перекр. Садовая / Торговая, 2/21, тел.: +380487033824117.23 грн./уп.

Полтава 130.66 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592119.95 грн./уп.

Ровно 134.28 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254109.95 грн./уп.

Сумы 128.93 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403118.95 грн./уп.

Тернополь 136.22 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Шептицкого, 15, тел.: +380635608049118.95 грн./уп.

Ужгород 139.91 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 47, тел.: +380955020245127.30 грн./уп.

Харьков 134.31 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14118.95 грн./уп.

Херсон 133.02 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 20, тел.: +380552334421124.95 грн./уп.

Хмельницкий 136.61 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1106.95 грн./уп.

Черкассы 130.56 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 205, тел.: +380472336927115.80 грн./уп.

Чернигов 129.04 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094120.95 грн./уп.

Черновцы 137.92 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11103.95 грн./уп.