Liki24 UA

Рискуют ли заболеть сахарным диабетом те, кто принимает статины?

Резюме. Результаты исследования JUPITER с >17 тыс. участников

Рискуют ли заболеть сахарным диабетом те, кто принимает статины?Ранее уже сообщалось, что применение статинов, возможно, повышает риск развития сахарного диабета (СД), однако результаты исследований были противоречивы; помимо того, необходимо было учесть соотношение потенциальной пользы в плане снижения кардиоваскулярного риска и вероятности развития СД при приеме статинов. Авторы исследования изучили баланс пользы и риска от применения статинов в качестве средства первичной профилактики сердечно-сосудистых событий, проанализировав данные крупного рандомизированного двойного слепого исследования JUPITER (Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin trial).

«Результаты этого исследования крайне важны, — заявил руководитель исследовательской группы Пол Ридкер (Paul Ridker) из Женского госпиталя им. Питера Брайэма (Brigham and Women’s Hospital), Бостон, США. — Особенно с учетом того, что в начале этого года были опубликованы результаты работ, подтверждающих влияние статинов на риск развития СД, после чего многие пациенты прекратили применение назначенных статинов. Теперь нами получены данные касательно соотношения пользы и риска, которые следует принять во внимание как врачам, так и пациентам».

Участниками исследования JUPITER стали 17 603 человека без сердечно-сосудистых заболеваний и СД. Они были рандомизированы на две группы: члены 1-й получали 20 мг розувастатина ежесуточно, а члены 2-й — плацебо. Период наблюдения составил 5 лет, в течение которых учитывалось достижение первичных исходных точек (инфаркт миокарда, ишемический инсульт, обращения в клинику по поводу нестабильной стенокардии, артериальная реваскуляризация, кардиоваскулярная смерть), а также вторичных параметров, таких как венозная тромбоэмболия, СД, общая смертность. Принимали во внимание также изначальное наличие основных факторов риска развития СД: метаболический синдром, гипергликемия натощак, индекс массы тела ≥30 кг/м2, уровень гликозилированного гемоглобина >6%.

Результаты исследования подтвердили, что и на фоне приема статинов лица, имеющие по крайней мере один фактор риска развития СД (n=11 508), более склонны к развитию СД, чем те, кто не имеет таких факторов (n=6095). Тем не менее в группе участников с наличием факторов риска развития диабета наблюдали снижение частоты достижения всех первичных исходных точек в целом на 39% (отношение рисков (ОР) 0,61; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,47–0,79; p=0,0001), а также тенденцию к снижению риска развития венозной тромбоэмболии на 36% (ОР 0,64; 95% ДИ 0,39–1,06; p=0,08) и общей смертности — на 17% ОР 0,83; 95% ДИ 0,64–1,07; p=0,15). При этом риск развития у них СД повысился на 28% (ОР 1,28; 95% ДИ 1,07–1,54; p=0,01). По результатам подсчетов, в группе с наличием факторов риска развития диабета за время наблюдения было предотвращено 134 кардио­васкулярных события или летальных исхода на 54 случая диагностики СД.

Для участников без основных факторов риска развития СД применение статинов ассоциировалось со снижением частоты достижения первичных исходных точек на 52% (ОР 0,48; 95% ДИ 0,33–0,68; p=0,0001); тенденцией к снижению риска развития венозной тромбоэмболии — на 53% (ОР 0,47; 95% ДИ 0,21–1,03; p=0,05) и общей смертности — на 22% (ОР 0,78; 95% ДИ 0,59–1,03; p=0,08). Что касается СД, то здесь риск его развития не изменился на фоне приема статинов (ОР 0,99; 95% ДИ 0,45–2,21; p=0,99). Для этой группы в целом было предотвращено 86 кардиоваскулярных событий или летальных исходов без диагностики новых случаев СД.

Всего за время исследования диагностировано 486 случаев СД, из них 270 — в группе розувастатина и 216 — в группе плацебо (ОР 1,25; 95% ДИ 1,05–1,49; p=0,01). По сравнению с группой плацебо в группе розувастатина СД был диагностирован в среднем на 5,4 нед раньше (84,3 нед против 89,7 нед соответственно). Для этих пациентов применение статинов также было ассоци­ировано со снижением кардиоваскулярного риска (ОР 0,63; 95% ДИ 0,25–1,60), сопоставимым с общими показателями для всех участников (ОР 0,56; 95% ДИ 0,46–0,69).

Аналогичные результаты получены и недавно опубликованы в журнале «Journal of the American College of Cardiology» Кан-Лин Ваном (Kang-Ling Wang) и его коллегами из Национального университета Ян-Мин (National Yang-Ming University), Тайбэй, Тайвань. По данным, полученным из государственной системы медицинского страхования, риск развития СД среди мужчин в возрасте>45 лет и женщин в возрасте >55 лет, принимающих статины, составил 2,4%, в то время как среди не принимающих статины — 2,1% (p7 лет риск развития СД на фоне приема статинов повысился на 15% (ОР 1,15; 95% ДИ 1,08–1,22). Однако и в этом случае подтверждено преимущество пользы от приема статинов над риском: прием статинов ассоциировался со значимым снижением риска развития инфаркта миокарда на 18%, серьезных кардиоваскулярных событий — на 9%, внутрибольничной смертности — на 39%.

Таким образом, авторы обоих исследований пришли к выводу, что потенциальная польза в плане первичной профилактики кардиоваскулярных событий при приеме статинов превышает возможный риск развития СД даже для лиц с высоким риском его развития. Эти данные предназначены убедить практикующих врачей применять статины в качестве средства первичной профилактики инфаркта миокарда, ишемического инсульта, кардио­васкулярной смертности, в том числе и для пациентов с высоким риском развития СД.

O’Riordan M. (August 9, 2012) JUPITER analysis helps assuage fears about diabetes risk with statins. HeartWire (www.theheart.org/article/1433781.do).

Ridker P.M., Pradhan A., MacFadyen J.G. et al. (2012) Cardiovascular benefits and diabetes risks of statin therapy in primary prevention: an analysis from the JUPITER trial. Lancet, 380(9841): 565–571.

Wang K.L., Liu C.J., Chao T.F. et al. (2012) Statins, Risk of Diabetes, and Implications on Outcomes in the General Population. J. Am. Coll. Cardiol., Aug 2 [Epub ahead of print].

Алина Жигунова

22 мая, 2021
Was this article helpful?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *