Liki24 UA

Ранибизумаб эффективен при диабетической ретинопатии

Резюме. Результаты исследования по оценке эффективности ранибизумаба, фрагмента рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела против человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста А, у пациентов с диабетической ретинопатией

Одна инъекция ранибизумаба в месяц способна снизить тяжесть диабетической ретинопатии и остановить прогрессию до пролиферативной диабетической ретинопатии. Об этом сообщил доктор медицины Ллойд Кларк (Lloyd Clark) на 31-й Ежегодной конференции Американского сообщества окулистов (31st Annual Meeting of the American Society of Retina Specialists) 27 августа 2013 г.

Данные получены в рамках рандомизированного кроссоверного исследования с участием пациентов с указанной патологией. Всем им назначили ранибизумаб (0,3 или 0,5 мг/мес) или плацебо курсом 24 мес. После чего пациентам, применявшим плацебо, назначили инъекции ранибизумаба в дозе 0,5 мг/мес. Основными конечными точками были изменения остроты зрения, тяжести диабетической ретинопатии и влияния лечения на тяжесть диабетической ретинопатии.

Согласно результатам на 24-й месяц исследования изменение остроты зрения по шкале исследования раннего лечения ретинопатии (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study scale — ETDRS) составило 11,7 и 12,0 букв для пациентов, применявших ранибизумаб в дозе 0,3 и 0,5 мг соответственно, и 2,5 букв — для применявших плацебо. После кроссовера острота зрения в группах ранибизумаба оставалась стабильной, а у пациентов, ранее применявших плацебо, улучшилась в среднем на 4,5 буквы.

Также в группе ранибизумаба отмечено снижение тяжести диабетической ретинопатии по шкале ETDRS (таблица).

Таблица

Группа ≥2 степеней тяжести, % ≥3 степеней тяжести, %
24-й месяц
0,3 мг 37,2 13,2
0,5 мг 35,9 14,5
Плацебо 5,4 1,3
36-й месяц
0,3 мг 38,9 15
0,5 мг 39,3 13,2
Кроссоверная группа 23,8 3,3

На 36-й месяц в группе плацебо, несмотря на последующее назначение ранибизумаба, у 33,9% пациентов развилась пролиферативная диабетическая ретинопатия. В группах ранибизумаба этот показатель был значительно ниже и составил 12,8 и 15,1% при назначении препарата в дозе 0,3 и 0,5 мг соответственно.

Доктор Л. Кларк отметил, что анализ результатов исследования позволил выделить факторы риска для пролиферативной ретинопатии, ими оказалась тяжесть ретинопатии (относительный риск (ОР)=0,24), субретинальная жидкость на томограмме (ОР=0,52) для группы плацебо и потеря капилляров в макулярной области сетчатки для группы ранибизумаба (ОР=0,41).

Таким образом, результаты подтвердили эффективность ранибизумаба при диабетической ретинопатии. По мнению Л. Кларка, тот факт, что пролиферативная ретинопатия развилась лишь у небольшой доли пациентов из группы активной терапии, свидетельствует об эффективности супрессии эндотелиального фактора роста при данной патологии.

Виталий Безшейко

16 октября, 2020
Was this article helpful?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *