Новый препарат эффективен при болезни Альцгеймера

Резюме. Клиническое испытание по препарату адуканумаб подтвердило его влияние на амилоидные бляшки

Новый препарат эффективен при болезни АльцгеймераСогласно результатам нового рандомизированного клинического испытания «PRIME», адуканумаб (aducanumab) способен уменьшать количество амилоидных бляшек, образующихся при болезни Альцгеймера (БА). Эти данные смогли подтвердить путем нейровизуализации пациентов, принимавших лечение на протяжении 1 года. Исследование провели под руководством доктора Джеффа Сэвиджни (Jeff Sevigny) из компании «Biogen», Кэмбридж, США. Результаты работы опубликовали в сентябре 2016 г. в журнале «Nature».

Следует отметить, что согласно одной из гипотез БА возникает из-за амилоидных бляшек, обладающих цитотоксичностью. Это впоследствии приводит к нейродегенерации и клиническим проявлениям заболевания. Таким образом, терапия, направленная на предотвращение образования или удаление β-амилоида, теоретически должна помогать при БА.

Выборка состояла из 165 пациентов с подтвержденным отложением β-амилоида, которых случайным образом распределили на две группы. Участникам 1-й группы вводили внутривенные инфузии плацебо, а 2-й — экспериментальный препарат в дозе 1; 3; 6 или 10 мг/кг массы тела. Длительность лечения составила 54 нед.

Согласно нейровизуализации при помощи позитронно-эмиссионной томографии терапия адуканумабом уменьшала объем β-амилоида. Уменьшение объема коррелировало со временем и дозой приема. Различия в сравнении с плацебо были достоверными (р

Кроме этого, ученые сравнивали различия в набранных баллах по клиническим шкалам MMSE (Mini Mental State Examination — краткая шкала оценки когнитивных функций), RAVLT (Rey Auditory Verbal Learning Test — тест Рея для оценки вербального обучения). Также использовали ряд других шкал для оценки памяти и мышления. При сравнении с плацебо у пациентов группы адуканумаба 6 и 10 мг/кг выявлены более высокие результаты. Различия статистически значимые, а это свидетельствует о том, что препарат помогает замедлить процесс потери когнитивных функций при БА.

По заключению исследователей пациенты хорошо переносили препарат в невысоких дозах. Из частых побочных эффектов (в сравнении с плацебо) отмечали головную боль, инфекционные заболевания мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей. Наиболее частым побочным эффектом были изменения в сосудах головного мозга, спровоцированные разрушением амилоида. Эти изменения регистрировали у 3; 6; 37 и 41% пациентов, принимавших препарат в дозе 1; 3; 6 и 10 мг/кг соответственно.

В целом результаты исследования продемонстрировали эффективность адуканумаба как препарата, модифицирующего течение БА. Однако глобальные выводы о включении этого лечения в список рекомендуемых препаратов можно сделать лишь на основании ряда рандомизированных клинических испытаний. На сегодня уже проводится расширенная фаза этого исследования, в которой можно получить дополнительные данные.

Виталий Безшейко

15 октября, 2020
Was this article helpful?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *