Лечение тестостероном: больше риска, чем пользы?

Резюме. Оценивать безопасность применения препаратов, содержащих тестостерон, будет Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США

Как сообщает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US Food and Drug Administration — FDA), с 31 января 2014 г. официально начато изучение потенциальных рисков уже одобренных препаратов, содержащих тестостерон. Подобный шаг предпринят в связи с поступившей информацией о повышении риска тяжелых кардиоваскулярных событий у лиц, проходящих терапию этими препаратами. В частности, в двух недавних работах выявили повышение риска возникновения инфаркта миокарда, ишемического инсульта и смерти.

В наиболее новом исследовании, результаты которого опубликованы 29 января 2014 г. в журнале «PLoS One», Вильям Финкл (William Finkle) и соавторы оценили риски, ассоциированные с терапией тестостероном на выборке из >50 тыс. мужчин. После 3 мес такой терапии риск инфаркта миокарда повысился на 36%. У мужчин в возрасте ≥65 лет за этот же период риск возникновения данного нежелательного явления повысился в >2 раза.

В возрастной группе

Еще в одной работе, опубликованной в ноябре 2013 г. в «Journal of the American Medical Association», исследовательская группа во главе с Ребекой Виген (Rebecca Vigen) провела наблюдение с участием ветеранов, применявших терапию тестостероном (n=1223). Контрольную группу составили лица с низким уровнем тестостерона, которым тестостерон не назначали.

На протяжении 1-го года наблюдения нежелательные кардио­васкулярные явления зарегистрированы у 11,3% индивидов группы терапии тестостероном и у 10,1% — контрольной группы. На протяжении 2-го года эти показатели составили 18,5 и 15,4%, 3-го — 25,7 и 19,9% соответственно. В относительных числах терапия тестостероном была ассоциирована с повышением риска развития инфаркта миокарда на 29%, ишемического инсульта или смерти в сравнении с контролем. Этот риск значимо не изменился после стандартизации по наличию кардиоваскулярных заболеваний.

В официальном сообщении FDA не рекомендует пациентам прекращать лечение препаратами тестостерона без решения лечащего врача, а медицинским специалистам — взвесить все преимущества и риски такой терапии перед принятием решения. На данный момент терапия тестостероном разрешена к применению при низком уровне этого гормона в связи с недостаточной его выработкой яичками (генетические причины, на фоне химио­терапии), а также при нарушении функционирования структур центральной нервной системы, контролирующих продукцию тестостерона тестикулами.

Виталий Безшейко

16 октября, 2020
Was this article helpful?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *