Досрочно завершена III фаза исследования препарата ниволумаб для лечения при раке легкого

Резюме. Препарат убедительно продемонстрировал эффективность и высокие показатели общей выживаемости при лечении пациентов с этим заболеванием

Досрочно завершена III фаза исследования препарата ниволумаб для лечения при раке легкогоЭкспериментальный препарат ниволумаб (nivolumab), ранее одобренный для лечения при метастазирующей меланоме, убедительно доказал свое преимущество, по сравнению с традиционной химиотерапией, в лечении пациентов с метастазирующим немелкоклеточным раком легкого (МНРЛ). Фаза III открытого рандомизированного клинического исследования CheckMate 017 по сравнительной оценке эффективности препарата ниволумаб и стандартной химиотерапии досрочно приостановлена вследствие достижения конечной точки: получены превосходные показатели общей выживаемости по сравнению с контрольной группой.

Ниволумаб является моноклональным антителом, блокирующим рецепторы запрограммированной клеточной смерти-1 (Programmed death-1 — PD-1) на активных Т-клетках. Такая блокировка защищает Т-клетки от лигандов PD-L1 и PD-L2, способных связываться с этими рецепторами, запуская процесс гибели иммунной клетки или инактивируя ее. PD-L1 и PD-L2, вырабатываемые многими опухолями, являются одним из основных средств защиты злокачественных клеток от атак иммунной системы.

В ходе исследования 272 пациента с местно-распространенным или МНРЛ рандомизированно получали ниволумаб в дозе 3 мг/кг массы тела внутривенно каждые 2 нед или доцетаксел в дозе 75 мг/м2 внутривенно каждые 3 нед.

Ввиду успешного завершения исследования предполагается, что препарат будет одобрен к применению при раке легкого к концу текущего года. Первый анти-PD-1-препарат, одобренный в США для лечения при метастатической меланоме — пембролизумаб (pembrolizumab), также показавший высокий потенциал в лечении при МНРЛ, должен получить утверждение и этого показания к применению в середине 2015 г.

Результаты успешных испытаний данных препаратов должны послужить отправной точкой для начала новой эры в лечении при раке легкого.

Сергей Боровик

15 октября, 2020
Was this article helpful?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *