23 сентября, 2020

НИЗОРАЛ® (NIZORAL®)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НИЗОРАЛ® (NIZORAL®)

фармакодинамика. Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, который оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжевых грибов, таких как Candida spp.и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами.

Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика. При местном применении крема и шампуня Низорал содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определяли только после его нанесения на всю поверхность тела.

Показания НИЗОРАЛ® (NIZORAL®)

крем Низорал: лечение грибковых инфекций кожи, таких как эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, лечение кандидоза кожных складок (интертриго).

Применение НИЗОРАЛ® (NIZORAL®)

крем: для лечения эпидермофитии стоп крем Низорал наносится на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в сутки. Обычно лечение поражений кожи должно длиться в течение 1 нед. При более тяжелом поражении кожи лечение необходимо продолжить еще на 2–3 дня после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.

Для лечения паховой эпидермофитии и кандидоза кожных складок рекомендуется наносить крем на пораженную кожу и окружающие участки 2 раза в сутки. Лечение следует продолжать достаточное время, по меньшей мере на протяжении 2–3 дней после исчезновения всех симптомов с целью избежания рецидива заболевания. Лечение при необходимости может длиться до 6 нед. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 нед лечения, следует обратиться к врачу.

Шампунь: на пораженные участки нанести шампунь Низорал на 3–5 мин, после чего смыть водой.

Лечение: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — 2 раза в неделю в течение 2–4 нед; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — еженедельно или 1 раз в 2 нед; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты НИЗОРАЛ® (NIZORAL®)

крем. Безопасность крема Низорал определяли в 30 клинических исследованиях с участием 1079 пациентов, у которых препарат наносили местно на кожу.

Побочные реакции, возникшие у ≥1% пациентов:

общие нарушения и реакции в области применения — эритема, зуд;

нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — ощущение жжения.

Побочные реакции, возникавшие у <1% пациентов:

общие нарушения и реакции в области применения — кровоточивость, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия;

нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности;

нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи.

Постмаркетинговые наблюдения. Побочные реакции при применении крема Низорал, о которых впервые сообщалось в пострегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница.

Шампунь

Данные клинических исследований. Безопасность шампуня Низорал определяли в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу.

Побочные реакции, возникавшие у ≥1% пациентов, отсутствовали.

Побочные реакции, возникшие у <1% пациентов:

нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;

общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезная сыпь в месте нанесения;

инфекции и инвазии: фолликулит;

со стороны нервной системы: дисгевзия;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, ощущение жжения кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи.

Постмаркетинговые наблюдения. Побочные реакции при применении шампуня Низорал, о которых впервые сообщалось в пострегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Особые указания

крем Низорал не применяется в офтальмологической практике. Если крем Низорал наносится на пораженные участки сразу же после длительного лечения мазями, содержащими ГКС, может возникнуть раздражение. В таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные ГКС на пораженное место утром, а крем Низорал — вечером, а затем постепенно в течение 2–3 нед прекратить кортикостероидную терапию.

Пропиленгликоль может вызывать зуд кожи. Спирт цетиловый и спирт стеариловый могут вызывать местные реакции кожи (например контактный дераматит).

При применении шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении ГКС рекомендуется продолжать местное применение ГКС в сочетании с шампунем Низорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 нед.

Период беременности и кормления грудью. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у женщин в период беременности и кормления грудью не проводили. Неизвестны риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью. После местного применения на коже шампуня Низорал у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определяли после его нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Дети. Опыт применения крема и шампуня Низорал у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Ни крем Низорал, ни шампунь Низорал не влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействия

не отмечены.

Передозировка

крем: местное применение. При местном применении крема в избыточном количестве могут возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное применение внутрь. При случайном приеме внутрь следует проводить поддерживающие и симптоматические лечебные мероприятия.

Шампунь. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения, возникновения передозировки не предполагается.

В случае передозировки необходимое лечение заключается в проведении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Условия хранения НИЗОРАЛ® (NIZORAL®)

крем: при температуре от 15 до 30 °С; шампунь: при температуре не выше 25 °С.

Цены на НИЗОРАЛ® (NIZORAL®) в городах Украины

Винница 224.22 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 126, тел.: +380432664213171.95 грн./уп.

Днепр 219.44 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, ул. Калиновая, 3, тел.: +380563775570187.25 грн./уп.

Житомир 198.41 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102152.90 грн./уп.

Запорожье 212.47 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 21, тел.: +380612172852193.75 грн./уп.

Ивано-Франковск 225.94 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 10, тел.: +380342752215187.15 грн./уп.

Киев 229.66 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Тычины Павла, 9, тел.: +380442950151164.95 грн./уп.

Кропивницкий 213.78 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068165.95 грн./уп.

Луцк 213.69 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Киверцы, ул. Возрождения, 1Б, тел.: +380503755923179.25 грн./уп.

Львов 238.82 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Широкая, 64, тел.: +380978509025163.50 грн./уп.

Николаев 227.9 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, просп. Мира, 1/1, тел.: +380676403278196.15 грн./уп.

Одесса 231.87 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Одесса, ул. Королева Академика, 33185.90 грн./уп.

Полтава 207.08 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149160.95 грн./уп.

Ровно 222.22 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Соборная, 57, тел.: +380503755875176.70 грн./уп.

Сумы 203.03 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840165.95 грн./уп.

Тернополь 226.93 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685186.95 грн./уп.

Ужгород 234.07 грн./уп.

«D.S.» Ужгород, ул. Яроцкая, 2, тел.: +380800302060220.50 грн./уп.

Харьков 219.84 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, перекр. Алешина Архитектора / Александровский, 21/138170.95 грн./уп.

Херсон 218.08 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106186.95 грн./уп.

Хмельницкий 226.51 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1156.98 грн./уп.

Черкассы 212.68 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гоголя, 290, тел.: +380472320035169.95 грн./уп.

Чернигов 212.82 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019157.95 грн./уп.

Черновцы 229.61 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11169.95 грн./уп.