23 сентября, 2020

ПРОТЕФЛАЗИД®капли (PROTEFLAZIDUM® drops)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРОТЕФЛАЗИД®капли (PROTEFLAZIDUM® drops)

фармакодинамика. Флавоноиды, входящие в состав препарата, подавляют репликацию ДНК- и РНК-вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено и доказано противовирусное действие препарата в отношении вирусов герпеса, гепатитов, папилломавирусов, ВИЧ-инфекции, гриппа и острых респираторных инфекций.

Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в ингибировании вирусоспецифических ферментов – ДНК- и РНК-полимераз, тимидинкиназы, обратной транскриптазы и нейраминидазы.

Препарат обладает иммунотропными свойствами. Защищает слизистые оболочки, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, секреторный иммуноглобулин А, лизоцим и С3 компонент комплемента).

Установлено, что препарат является индуктором синтеза эндогенных α- и γ-интерферонов до физиологически активного уровня, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекциям.

Клинические исследования показали, что при условии ежедневного приема согласно возрастным дозам и схемам применения препарат не оказывает иммунотоксического действия и не вызывает рефрактерности (гипореактивности) иммунной системы: не отмечено угнетения синтеза α- и γ-интерферонов, что позволяет, в случае необходимости, применять препарат в течение длительного времени.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым предотвращает накопление продуктов ПОЛ, усиливая антиоксидантный статус клеток, снижает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.

Препарат является модулятором апоптоза, усиливает действие апоптоз-индуцирующих веществ и активирует каспазу 9, чем способствует элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Препарат предупреждает рецидивы заболевания и пролонгирует период ремиссии.

Фармакокинетика. Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из ЖКТ в кровь, достигая Cmax уже через 20 мин после введения (исследования in vivo). По имеющейся динамике, Т½ из плазмы крови составляет около 2,3 ч. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение из организма медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови, по сравнению с плазмой крови, значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ в крови обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях в результате освобождения от них клеток крови. Такая фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.

Показания ПРОТЕФЛАЗИД®капли (PROTEFLAZIDUM® drops)

лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных:

Применение ПРОТЕФЛАЗИД®капли (PROTEFLAZIDUM® drops)

перед использованием флакон необходимо взболтать.

Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (объем — 1–2 столовые ложки), принимать за 10–15 мин до еды.

Схема приема препарата Протефлазид, капли, в зависимости от возраста

Возраст, лет Доза (капли) и кратность приема в сутки
От рождения до 1 года 1 капля в сутки
1–2 года 1 капля 2 раза в сутки
2–4 года 2 капли 2 раза в сутки
4–6 лет 4 капли 2 раза в сутки
6–9 лет 9 капель 2 раза в сутки
9–12 лет 10 капель 2 раза в сутки
Дети в возрасте от 12 лет и взрослые 12–15 капель 2 раза в сутки

Длительность применения препарата Протефлазид зависит от показаний и течения заболевания.

Для лечения и профилактики рецидивов герпетического гингивостоматита, фаринготонзиллита, ветряной оспы; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, которые возникают у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы, рекомендуется принимать препарат в течение 1 мес.

Для лечения герпетической экземы и герпетического везикулярного дерматита (в комплексе с местным применением р-ра); герпетического менингита и энцефалита; герпетического поражения глаз; генитального герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster); острой и хронической активной формы вирусной инфекции Эпштейна — Барр; цитомегаловирусной болезни; папилломавирусной инфекции (в комплексе с местным применением р-ра) рекомендуется принимать препарат в течение 3 мес без перерыва.

При рецидивирующем течении инфекций курсы лечения препаратом проводят 1–2 раза в год по рекомендации врача.

Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогична таковой у взрослых. Дозы назначают в соответствии с возрастом пациента, в зависимости от течения заболевания. Лечение проводят под наблюдением врача.

В комплексном лечении вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции и СПИДа рекомендуется принимать препарат в течение 6–12 мес без перерыва.

Лечение гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии.

Для лечения гриппа и других ОРВИ препарат применяют от 5 до 14 дней в зависимости от течения заболевания. С профилактической целью препарат принимают 2–4 нед в дозе, которая составляет половину лечебной дозы. Во время эпидемии прием препарата можно продлить до 6 нед.

Местное применение в комплексе с пероральным приемом препарата:

Для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего герпеса, папилломатоза кожи следует наносить аппликации с р-ром препарата на пораженный участок до 3–5 раз в сутки. Срок экспозиции аппликаций — 10–15 мин. Для приготовления р-ра необходимо 1,5 мл препарата (36–38 капель) развести в 10 мл физиологического р-ра хлорида натрия.

Местное применение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки, но не менее 10 дней.

При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, папилломавирусной и вирусно-бактериальной инфекциях женских половых органов применяют вагинальные тампоны с р-ром препарата. Для приготовления р-ра необходимо 3,0 мл (72–75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического р-ра хлорида натрия. Срок экспозиции вагинальных тампонов — 30–40 мин, проводить процедуры необходимо 2 раза в сутки.

Продолжительность местного применения вагинальных тампонов при генитальном герпесе составляет 10 дней, при папилломавирусной и вирусно-бактериальных инфекциях женских половых органов — 14 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Побочные эффекты ПРОТЕФЛАЗИД®капли (PROTEFLAZIDUM® drops)

аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью могут иметь место реакции гиперчувствительности. Редко могут возникать аллергические реакции, включая эритематозные высыпания, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются единичные случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея. У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).

Общие расстройства: в единичных случаях возможна головная боль, общая слабость, транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-й день терапии препаратом.

Лабораторные показатели: при лечении вирусных гепатитов у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже — уровня билирубина).

Местные реакции: при местном применении возможно появление ощущения жжения, зуда, сухости.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Особые указания

при лечении вирусных гепатитов у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом через 2–4 нед после начала лечения может отмечаться повышение активности аминотрансфераз, реже — уровня билирубина, которое длится в течение 2–4 нед и не требует отмены препарата.

Пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ и с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, возникновения гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5–2 ч после еды.

Транзиторное повышение температуры тела до 38 °С не требует отмены препарата. В случае повышения температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом для исключения других возможных причин ее появления.

При местном применении препарата в случае появления чувства жжения, зуда, сухости необходимо снизить концентрацию препарата в р-ре для аппликаций.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение в период беременности и кормления грудью. При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного влияния не выявлено. Специальных исследований относительно такого влияния препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I–III триместрах беременности и в период кормления грудью отрицательного влияния не выявил. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности или кормления грудью принимает врач.

Дети. Препарат Протефлазид у детей применяют с рождения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.

Взаимодействия

во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Передозировка

случаи не описаны, но возможны проявления побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Лечение симптоматическое. При передозировке препарата Протефлазид следует немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения ПРОТЕФЛАЗИД®капли (PROTEFLAZIDUM® drops)

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Цены на ПРОТЕФЛАЗИД®капли (PROTEFLAZIDUM® drops) в городах Украины

Винница 578.01 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303521.95 грн./уп.

Днепр 630.31 грн./уп.

«АПТЕКА НА ТИТОВА» Днепр, ул. Титова, 16, тел.: +380986525305538.20 грн./уп.

Житомир 558.42 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045510.95 грн./уп.

Запорожье 547.84 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128536.95 грн./уп.

Ивано-Франковск 564.32 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348533.95 грн./уп.

Киев 582.68 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Минский, 4, тел.: +380445920948513.95 грн./уп.

Кропивницкий 568.44 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998525.95 грн./уп.

Луцк 570.75 грн./уп.

«D.S.» Луцк, ул. Станиславского, 50, тел.: +380800302060528.30 грн./уп.

Львов 550.1 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Петлюры Симона, 2, тел.: +380322928619526.95 грн./уп.

Николаев 564.03 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Богоявленский, 21/5, тел.: +380630345903528.95 грн./уп.

Одесса 611.97 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Космонавтов, 38А, тел.: +380482344614530.95 грн./уп.

Полтава 548.55 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592531.95 грн./уп.

Ровно 567.63 грн./уп.

«D.S.» Ровно, ул. Макарова, 23, тел.: +380800302060534.25 грн./уп.

Сумы 540.77 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403519.95 грн./уп.

Тернополь 556.39 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Шептицкого, 15, тел.: +380635608049526.95 грн./уп.

Ужгород 546.85 грн./уп.

«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380800302060528.25 грн./уп.

Харьков 585.7 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14526.95 грн./уп.

Херсон 574.66 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А538.95 грн./уп.

Хмельницкий 570.4 грн./уп.

«D.S.» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 37/2, тел.: +380800302060531.00 грн./уп.

Черкассы 559.79 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472654360496.30 грн./уп.

Чернигов 555.04 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094536.95 грн./уп.

Черновцы 554.53 грн./уп.

«D.S.» Черновцы, ул. Комарова, 11, тел.: +380800302060534.25 грн./уп.