23 сентября, 2020

НО-ШПА® (NO-SPA)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НО-ШПА® (NO-SPA)

фармакодинамика. Дротаверин — производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы путем угнетения действия фермента ФДЭ ІV, вызывая увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и не влияет на действие изоферментов ФДЭ ІІІ и ФДЭ V. ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются двигательной гиперфункцией, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы ЖКТ.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется в большей степени изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина более эффективно, чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина в отличие от папаверина, является то, что после его парентерального введения не отмечено такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.

Фармакокинетика. Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95–98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Т½ — 8–10 ч.

За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в виде метаболитов, в неизмененной форме в моче не выявляется.

Показания НО-ШПА® (NO-SPA)

Применение НО-ШПА® (NO-SPA)

Таблетки. Взрослые: обычная средняя доза составляет 120–240 мг/сут в 2–3 приема.

Дети в возрасте 6–12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг/сут в 2 приема.

Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг/сут в 2–4 приема.

Р-р для инъекций: обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40–240 мг (за 1–3 отдельных введения) в/м.

При приступах почечной или печеночной колики — 40–80 мг в/в медленно.

Особые категории пациентов: пациентам с почечной или печеночной недостаточностью или лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети. У детей в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.

Применение дротаверина у детей не оценивали в клинических исследованиях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детский возраст до 6 лет (таблетки Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт). Детский возраст до 12 лет (Но-шпа® форте). Детский возраст (р-р для инъекций).

Побочные эффекты НО-ШПА® (NO-SPA)

побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Но-шпа® в форме таблеток

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, запор, рвота.

Но-шпа® в форме р-ра для инъекций

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.

Частота неизвестна — были сообщения о случаях анафилактического шока с фатальными и нефатальными последствиями при применении инъекционной формы.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно с наличием в анамнезе БА или аллергии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, запор, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения инъекции.

Особые указания

Но-шпа® в форме таблеток. Применять с осторожностью при артериальной гипотензии. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

Каждая таблетка Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт содержит 52 мг лактозы, а Но-шпа® форте содержит 104 мг лактозы. Не применять для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Но-шпа® р–р для инъекций. Из-за риска возникновения коллапса при в/в введении препарата Но-шпа® больной должен находиться в положении лежа.

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно с наличием в анамнезе БА или аллергии. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения препарата.

Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата беременным (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

Применение в период беременности и кормления грудью. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не оказывало тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат в период беременности.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований, в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.

Дети. Препарат Но-шпа®, Но-шпа® Комфорт в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Препарат Но-шпа® форте противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Но-шпа® в форме р-ра для инъекций не применяется у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий. Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно в/в введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействия

ингибиторы ФДЭ (Но-шпа®, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Передозировка

симптомы: при значительной передозировке дротаверина отмечали нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полную блокаду пучка Гиса и остановку сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. При передозировке таблетированной формой препарата рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Условия хранения НО-ШПА® (NO-SPA)

при температуре не выше 25 °C.

Цены на НО-ШПА® (NO-SPA) в городах Украины

Винница 62.77 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Винница, просп. Коцюбинского Михаила, 31, тел.: +38043252205647.32 грн./уп.

Днепр 54.62 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Большая Диевская, 40Б, тел.: +38056371188647.32 грн./уп.

Житомир 59.51 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Киевская, 62, тел.: +38041246862347.32 грн./уп.

Запорожье 55.2 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Маковского Спартака, 2А, тел.: +38061276251047.32 грн./уп.

Ивано-Франковск 60.05 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Криховцы, ул. Слободская, 247.32 грн./уп.

Киев 60.78 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Киев, перекр. Баггоутовская / Овручская, 3/1547.32 грн./уп.

Кропивницкий 56.19 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Кропивницкий, ул. Вокзальная, 37/16, тел.: +38052224964547.32 грн./уп.

Луцк 62.32 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Луцк, ул. Леси Украинки, 61, тел.: +38033272230247.32 грн./уп.

Львов 60.51 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Львов, ул. Городоцкая, 141/143, тел.: +38032238216747.32 грн./уп.

Николаев 56.04 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, просп. Богоявленский, 4147.32 грн./уп.

Одесса 58.76 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Одесса, ул. Филатова Академика, 86, тел.: +38048748823247.32 грн./уп.

Полтава 54.6 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. 23-го Сентября, 11, тел.: +38053263121147.32 грн./уп.

Ровно 60.79 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Видинская, 48, тел.: +38036264453347.32 грн./уп.

Сумы 57.04 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Ильинская, 12, тел.: +38054260744447.32 грн./уп.

Тернополь 61.39 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Тернополь, ул. Черновола Вячеслава, 12, тел.: +38035252323847.32 грн./уп.

Ужгород 58.03 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 347.32 грн./уп.

Харьков 57.03 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Тракторостроителей, 160, тел.: +38057364136147.32 грн./уп.

Херсон 58.15 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Херсон, шоссе Николаевское, 1547.32 грн./уп.

Хмельницкий 59.26 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +38038265049547.32 грн./уп.

Черкассы 58.96 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черкассы, ул. Добровольского, 15, тел.: +38047273034947.32 грн./уп.

Чернигов 56.57 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Чернигов, просп. Победы, 90, тел.: +38046293547347.32 грн./уп.

Черновцы 58.15 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, ул. Героев Майдана, 50, тел.: +38037251672447.32 грн./уп.