23 сентября, 2020

ЭДЕМ® таблетки (EDEM® tablets)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ЭДЕМ® таблетки (EDEM® tablets)

фармакодинамика. Дезлоратадин — неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеющий селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После перорального введения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.

В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические свойства. Это проявлялось угнетением выделения противовоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин (ИЛ)-4, -6, -8 и -13, из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин.

Результаты многочисленных исследований свидетельствуют о том, что, кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Дезлоратадин не вызывает изменений со стороны сердечно-сосудистой системы, не проникает в ЦНС и не влияет на психомоторную функцию.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч.

Фармакокинетика. Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Cmax достигается приблизительно через 3 ч; T½ ≈27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его T½ (≈27 ч) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83–87%). При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Пища (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

Показания ЭДЕМ® таблетки (EDEM® tablets)

устранение симптомов, связанных с аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель), крапивницей (зуд, сыпь).

Применение ЭДЕМ® таблетки (EDEM® tablets)

взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначают в дозе 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат рекомендуется принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку необходимо глотать целой, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение при интермиттирующем аллергическом рините (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анемнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту препарата, или к лоратадину.

Побочные эффекты ЭДЕМ® таблетки (EDEM® tablets)

обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сильное сердцебиение.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, зуд, сыпь и крапивницу), повышенная утомляемость.

Особые указания

у больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Взаимодействия

клинически значимых изменений концентрации препарата в плазме крови при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, который принимали вместе с алкоголем, не усиливал негативного действия этанола на психомоторную функцию.

Передозировка

в случае передозировки необходимо применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, где дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (в 9 раз превышавших рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Условия хранения ЭДЕМ® таблетки (EDEM® tablets)

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Цены на ЭДЕМ® таблетки (EDEM® tablets) в городах Украины

Винница 52.24 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Винница, шоссе Хмельницкое, 108А, тел.: +38098185836143.99 грн./уп.

Днепр 48.77 грн./уп.

«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, ул. Шевченко Тараса, 9, тел.: +38063360679445.00 грн./уп.

Житомир 48.74 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +38098185836242.99 грн./уп.

Запорожье 50.58 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запорожье, ул. Чумаченко, 3444.00 грн./уп.

Ивано-Франковск 50.43 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 112Д, тел.: +38093090285446.43 грн./уп.

Киев 53.81 грн./уп.

«АПТЕКА TAS» Киев, ул. Закревского Николая, 12, тел.: +38067247580241.29 грн./уп.

Кропивницкий 48.5 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Добровольского, 22А, тел.: +38052259699844.96 грн./уп.

Луцк 50.5 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 3146.50 грн./уп.

Львов 53.77 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Стрыйская, 51, тел.: +38067312478639.51 грн./уп.

Николаев 51.63 грн./уп.

«D.S.» Мешково-Погорелово, ул. Мира, 17, тел.: +38080030206046.00 грн./уп.

Одесса 53.19 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, дорога Фонтанская, 19, тел.: +38048704120544.20 грн./уп.

Полтава 50.45 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +38067721037044.50 грн./уп.

Ровно 50.53 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Киевская, 78Г, тел.: +38050436164242.63 грн./уп.

Сумы 48.4 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Сумы, просп. Курский, 115, тел.: +38068298689142.22 грн./уп.

Тернополь 52.19 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, просп. Злуки, 8, тел.: +38035243716746.43 грн./уп.

Ужгород 53.62 грн./уп.

«D.S.» Ужгород, ул. Капушанская, 15А, тел.: +38080030206046.00 грн./уп.

Харьков 52.5 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Харьков, просп. Науки, 41/4346.43 грн./уп.

Херсон 50.03 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +38055238094846.75 грн./уп.

Хмельницкий 52.15 грн./уп.

«D.S.» Хмельницкий, ул. Курчатова, 1А, тел.: +38080030206046.00 грн./уп.

Черкассы 48.83 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Самийла Кошки, 210, тел.: +38047256679342.20 грн./уп.

Чернигов 47.99 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +38067721043044.60 грн./уп.

Черновцы 51.45 грн./уп.

«D.S.» Черновцы, ул. Главная, 41, тел.: +38080030206046.00 грн./уп.