19 сентября, 2020

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД (COCARBOXYLASI HYDROCHLORID)

Содержание

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД (COCARBOXYLASI HYDROCHLORID)

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД

(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Лекарственная форма.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности, в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу не применять, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Ацидоз диабетического происхождения; печеночная и диабетическая кома, прекоматозные состояния; печеночная и почечная недостаточность; дыхательный ацидоз при легочно-сердечной недостаточности, заболевания сердца, сопровождающиеся экстрасистолией, пароксизмальной тахикардией, мерцательной аритмией и другими нарушениями ритма, легкие формы рассеянного склероза; преэклампсические состояния и эклампсия; периферические невриты; патологические процессы с нарушением углеводного обмена.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кокарбоксилазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При мерцающей аритмии не следует вводить препарат внутривенно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ примененияи дозы.

Обычно применять как компонент комплексной терапии. Вводить внутримышечно, реже — подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое ампулы растворить в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10–20 мл, при капельном — до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определить индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения — 15–30 дней. При необходимости (диабетическая кома) указанная доза может быть введена повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию — 50 мг 1 раз в сутки. При острой почечной и/или печеночной недостаточности препарат применяют внутривенно струйно по 100–150 мг (4–6 мл) 3 раза в сутки или капельно (на 5% растворе глюкозы) по 100–150 мг (4–6 мл) в течение 1–1,5 месяца.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни — 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет — 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет — 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Дети.

Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка.

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительности. Симптомы могут вариировать от зуда, кожной сыпи, крапивницы до развития анафилактического шока; при внутривенном введении — гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Приготовленный раствор не следует применять с другими лекарственными средствами. Использовать растворитель, вложенный в упаковку.

Упаковка.

По 50 мг препарата во флаконах. По 2 мл растворителя в ампулах.

По 5 флаконов с препаратом в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 флаконов с препаратом и по 5 ампул с растворителем в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД

(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид;

1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу применять не следует, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

  • патологических процессов с нарушением углеводного обмена;
  • осложнений, вызванных сахарным диабетом;
  • заболеваний сердца, сопровождающиеся нарушением ритма (экстрасистолии);
  • периферических невритов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения “Кокарбоксилазы гидрохлорида” для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже — подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10–20 мл, при капельном — до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения — 15–30 дней. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию — 50 мг 1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни — 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет — 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет — 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Дети.

Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка.

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отёк век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Местные реакции: реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушения сознания, заторможенность, боль в пояснице.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Раствор препарата не следует применять с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе “Способ применения и дозы”.

Упаковка.

По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Показания КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД (COCARBOXYLASI HYDROCHLORID)

Применение КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД (COCARBOXYLASI HYDROCHLORID)

Противопоказания

Побочные эффекты КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД (COCARBOXYLASI HYDROCHLORID)

Особые указания

Взаимодействия

Передозировка

Условия хранения КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД (COCARBOXYLASI HYDROCHLORID)

Цены на КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД (COCARBOXYLASI HYDROCHLORID) в городах Украины

Винница 204.61 грн./уп.

«РАДУГА ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 164, тел.: +380432604128195.30 грн./уп.

Днепр 181.27 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584147.95 грн./уп.

Житомир 169.1 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Витрука, 32, тел.: +380632088085138.95 грн./уп.

Запорожье 178.26 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904146.95 грн./уп.

Ивано-Франковск 193.01 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623165.95 грн./уп.

Киев 179.06 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Киев, просп. Маяковского, 60/10, тел.: +380674146091142.50 грн./уп.

Кропивницкий 189.45 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302164.95 грн./уп.

Луцк 181.14 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Леси Украинки, 47, тел.: +380504361590149.55 грн./уп.

Львов 190.5 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Львов, просп. Красной Калины, 109, тел.: +380322229640129.20 грн./уп.

Николаев 186.62 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15, тел.: +380512214072164.95 грн./уп.

Одесса 207.91 грн./уп.

«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Лиманка, ж/м Радужный, 20, тел.: +380503992007169.10 грн./уп.

Полтава 181.27 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581162.95 грн./уп.

Ровно 193.6 грн./уп.

«РОВНО-МЕДФАРМ» Ровно, ул. Медицинская, 7, тел.: +380504317879164.86 грн./уп.

Сумы 180.48 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Сумы, просп. Курский, 115, тел.: +380682986891139.99 грн./уп.

Тернополь 190.68 грн./уп.

«ФАРМАКСО» Тернополь, ул. Шашкевича, 1, тел.: +380682102015158.60 грн./уп.

Ужгород 184.36 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Ужгород, ул. Капушанская, 27, тел.: +380673252224170.50 грн./уп.

Харьков 176.56 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Золочевская, 27, тел.: +380573720004142.95 грн./уп.

Херсон 191.29 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006164.95 грн./уп.

Хмельницкий 189.84 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411144.95 грн./уп.

Черкассы 185.13 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 325, тел.: +380472360827150.81 грн./уп.

Чернигов 189.54 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019166.95 грн./уп.

Черновцы 190.49 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черновцы, ул. Героев Майдана, 69, тел.: +380674148017170.50 грн./уп.