19 сентября, 2020

КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ (CLOTRIMAZOLUM-FITOFARM)

Содержание

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ (CLOTRIMAZOLUM-FITOFARM)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: clotrimazole;

1 г мази содержит клотримазола (0,01 г) 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (макрогол) 400, полиэтиленгликоль (макрогол) 1500, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, проксанол-268, динатрия эдетат (трилон Б), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Мазь для наружного применения.

Мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Код АТС D01A С01.

Клотримазол, действующее вещество препарата Клотримазол-Фитофарм, мазь имеет широкий спектр антимикотического действия in vitro и in vivo, который включает дерматофиты, бластомицеты, гифомицеты и диморфные грибки.

Клотримазол характеризуется преимущественно фунгистатическим действием. Эффекты in vitro ограничиваются действием на пролиферирующие элементы грибка; грибковые споры имеют низкую уязвимость. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола, что приводит к разрушению и ухудшению функции цитоплазматической мембраны грибка.

Кроме антимикотического эффекта, клотримазол in vitro подавляет размножение коринебактерий и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5–10 мкг/мл в субстрате и действует на трихомонады при концентрации 100 мкг/мл.

Резистентность к клотримазолу оценивается как благоприятная у первично резистентных штаммов чувствительных видов грибков. Вторичная резистентность развивается у первично чувствительных видов грибков после лечения, что наблюдается в крайне редких случаях.

Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное,

Показания к применению.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Противопоказания.

Препарат не следует применять в случаях гиперчувствительности к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Цетостеариловый спирт может вызвать локальное раздражение кожи (например, контактный дерматит). В таких случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы препарата, которые не содержат этого компонента.

Мазь предназначена только для наружного применения на кожу.

Следует избегать попадания мази в глаза. Не глотать.

Если через 4 недели после начала лечения не отмечено клинического улучшения, необходимо подтвердить диагноз микробиологическим методом и исключить другую причину заболевания.

При одновременном применении с латексными продуктами (например, презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ, которые содержит мазь что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клотримазол может подавлять действие других местных противогрибковых препаратов, особенно полиеновых антибиотиков (амфотерицин В, нистатин, натамицин). Противогрибковое действие клотримазола угнетается высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее пропиловым эфиром).

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Никаких исследований по применению препарата в период беременности не проводилось.

Во время беременности и в период кормления грудью препарат необходимо применять в случае крайней необходимости в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Если препарат применяется как указано в разделе «Способ применения и дозы», только крайне незначительное количество действующего вещества (клотримазола) будет всасываться организмом. Таким образом, нет вероятности того, что могут возникнуть системные эффекты (воздействие на другие органы).

Из-за низкого всасывания при местном применении риска для ребенка во время кормления грудью нет.

Клотримазол в период кормления грудью следует применять только после соответствующей оценки соотношения риск/польза врачом.

Мазь не следует наносить на молочные железы в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Мазь применяют взрослым. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Мазь наносят 1–3 раза в сутки по 0,5 см полоски тонким слоем на пораженный участок кожи и прилегающие участки и осторожно втирают.

Курс лечения подбирают индивидуально, обычно — не менее 4 недель. Продолжительность терапии при эритразме — 2–4 недели, при дерматомикозах — 3–4 недели, при разноцветном лишае — 1–3 недели. В зависимости от характера и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также длительность лечения.

Перед применением препарата стопы следует помыть теплой водой с мылом, мазь тщательно втирать, особенно между пальцами. При грибковых поражениях стоп после достижения устойчивого эффекта рекомендуется продолжать лечение еще в течение 2–3 недель.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные эффекты.

При назначении препарата могут случаться следующие побочные эффекты:

расстройства иммунной системы: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница);

нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, волдыри, дискомфорт/боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, жжение/ощущение жара.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или 25 г в тубах; 1 туба в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Фитофарм».

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.

Показания КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ (CLOTRIMAZOLUM-FITOFARM)

Применение КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ (CLOTRIMAZOLUM-FITOFARM)

Противопоказания

Побочные эффекты КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ (CLOTRIMAZOLUM-FITOFARM)

Особые указания

Взаимодействия

Передозировка

Условия хранения КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ (CLOTRIMAZOLUM-FITOFARM)

Цены на КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ (CLOTRIMAZOLUM-FITOFARM) в городах Украины

Винница 26.7 грн./уп.

«РАДУГА ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 348, тел.: +38043260171320.93 грн./уп.

Днепр 23.59 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Днепр, просп. Мира, 1819.30 грн./уп.

Житомир 21.54 грн./уп.

«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 37, тел.: +38041241524317.80 грн./уп.

Запорожье 25.51 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Космическая, 98, тел.: +38066290007621.58 грн./уп.

Ивано-Франковск 25.32 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Федьковича, 7Б, тел.: +38067213298719.90 грн./уп.

Киев 21.13 грн./уп.

«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Киев, перекр. Щербаковского Данилы / Салютная, 56/7, тел.: +38044443901715.90 грн./уп.

Кропивницкий 22.87 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Кропивницкий, ул. Героев Украины, 6/1319.85 грн./уп.

Луцк 32 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Луцк, пл. Привокзальная, 131.70 грн./уп.

Львов 24.48 грн./уп.

«ПУЛЬС» Львов, ул. Патона, 2/7, тел.: +38067477235519.75 грн./уп.

Николаев 22.92 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Космонавтов, 142/3, тел.: +38051223305517.60 грн./уп.

Одесса 21.75 грн./уп.

«АЛИСА. ЛИНИЯ ЖИЗНИ» Одесса, ул. Левитана, 62В, тел.: +38067203053920.00 грн./уп.

Полтава 21.58 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 104, тел.: +38053259709721.58 грн./уп.

Сумы 29.3 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Горького Максима, 41, тел.: +38054261001221.58 грн./уп.

Тернополь 26.56 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Тарнавского Генерала, 3219.99 грн./уп.

Ужгород 25.18 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 2121.58 грн./уп.

Харьков 23.7 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Победы, 73В, тел.: +38057338200321.58 грн./уп.

Херсон 23.21 грн./уп.

«АПТЕКА ТВОГО МИСТА» Херсон, просп. Ушакова, 79, тел.: +38063416803419.80 грн./уп.

Хмельницкий 32.4 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Хмельницкий, ул. Старогородская, 2532.40 грн./уп.

Черкассы 20.98 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 335, тел.: +38047273672916.80 грн./уп.

Чернигов 24.61 грн./уп.

«АПТЕКА 180» Чернигов, ул. Шевченко, 114, тел.: +38046269362718.40 грн./уп.

Черновцы 31.7 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Черновцы, ул. Героев Майдана, 2331.70 грн./уп.