ЭКЗОДЕРИЛ® ЛАК (EXODERIL® LACQUER)

фармакодинамика. Экзодерил^® лак, лак для ногтей по 50 мг/мл — это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола снижается и одновременно происходит накопление атипичных стерических неплоских стеролов.

Аморолфин — это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивен (МИК in vitro против:

• дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
• дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;
• плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;
• грибов семьи Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
• диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфина.

Фармакокинетика. Аморолфин из лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен эрадицировать грибы, находящиеся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.

Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения препарата Экзодерил лак, лака для ногтей по 50 мг/мл.

лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю.

Пациент должен наносить лак следующим образом:

1. Перед первым нанесением аморолфина 5%, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, который прилагается. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфина 5% пораженный участок ногтя должен быть отшлифован снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой.

Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

2. Одним из многоразовых аппликаторов наносят лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дают лаку высохнуть в течение 3–5 мин. После использования очищают аппликатор той же спиртовой салфеткой, что и ноготь. Хранить бутылку плотно закрытой.

Нанося препарат на каждый ноготь, погружать аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко бутылки.

Предупреждение: при работе с органическими р-рами (растворители, уайт-спирит и т.п.) следует пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходимая частота и продолжительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 мес (для ногтей на пальцах рук) и 9–12 мес (для ногтей на пальцах ног). Повторять лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 мес.

При наличии также дермофитии стопы необходимо применять соответствующий противогрибковый крем.

гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

нежелательные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥1/10 000, <1/1000): нарушение со стороны ногтей, изменение окраски ногтей, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей); очень редко (<1/10 000): ощущение жжения кожи.

следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Пациентам с основными заболеваниями, которые делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью. В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не выявлено признаков тератогенности, но при пероральном применении препарата в высоких дозах отмечали эмбриотоксическое влияние. Системная абсорбция аморолфина во время и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека очень низкий. Однако поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения препарата Экзодерил лак в период беременности и кормления грудью.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) в настоящее время не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

нет специальных исследований по сочетанному лечению с другими препаратами для наружного применения.

случаев передозировки не отмечено.

При случайном попадании внутрь следует промыть желудок и применить соответствующий метод опорожнения желудка.