23 сентября, 2020

ОМЕЗ® ДСР (OMEZ DCR)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ОМЕЗ® ДСР (OMEZ DCR)

фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Омепразол относится к противоязвенным средствам, которые подавляют базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в обкладочных клетках желудка вследствие специфического действия на Н++-АТФазу (протонная помпа). Антисекреторный эффект после приема омепразола развивается очень быстро в течение часа и сохраняется на протяжении суток. Омепразол благодаря своей высокой липофильности легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие. Ингибирующий эффект возрастает в первые 4 дня приема. Омепразол не влияет на моторику ЖКТ. Домперидон блокирует периферические дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, купирует икоту и устраняет тошноту. Плохо проникает через ГЭБ, практически не влияет на дофаминовые рецепторы головного мозга.

Фармакокинетика. Омепразол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь натощак; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более длительным. Хотя Т½ омепразола непродолжительный (0,5–1,5 ч), антисекреторный эффект сохраняется в течение 24 ч и более. Около 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Через ГЭБ проникает ограниченное количество омепразола. Большая часть (77%) выводится с мочой в виде метаболитов (из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота), остальная часть — с калом (что предполагает значительную экскрецию метаболитов с желчью).

У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата повышается до 100%, а Т½ увеличивается до 3 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями почек и у пациентов пожилого возраста элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, а концентрация в плазме крови повышается.

Домперидон после приема хорошо всасывается. Проходит интенсивный метаболизм в стенке желудка и печени. Имеет низкую биодоступность (15%). Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после применения. Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Связывается с белками плазмы крови на 91–93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). Т½ составляет около 9 ч, при выраженной почечной недостаточности Т½ увеличивается.

Показания ОМЕЗ® ДСР (OMEZ DCR)

функциональные диспепсии; замедленная эвакуация содержимого желудка и гастропарез; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; в схемах эрадикации Helicobacter pylori при наличии гастроэзофагеального рефлюкса.

Применение ОМЕЗ® ДСР (OMEZ DCR)

капсулы принимают внутрь целиком, не разламывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 1 капсула 1 раз в сутки за 1 ч до еды. Курс лечения зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально, обычно составляет 4–8 нед.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, кровотечения ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты ОМЕЗ® ДСР (OMEZ DCR)

большинство больных хорошо переносят препарат. Побочные реакции, о которых сообщалось при лечении, обычно были незначительны и обратимы.

При длительном применении омепразола могут возникнуть такие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, изменение вкусовых ощущений;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; в некоторых случаях — состояние беспокойства, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания;

со стороны опорно-двигательного аппарата: в некоторых случаях — артралгия, миалгия, мышечная слабость;

аллергические реакции и изменения со стороны кожи: зуд, высыпания, фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция, ангионевротический отек, анафилактический шок;

изменения лабораторных показателей: в некоторых случаях — лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;

со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня печеночных ферментов; у больных, которые предварительно перенесли тяжелые заболевания печени, возможно возникновение симптомов энцефалопатии, гепатита, печеночной недостаточности;

со стороны эндокринной системы: редко — гинекомастия;

другие: лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, повышенное потоотделение, нечеткость зрения, периферические отеки.

При длительном применении домперидона могут возникнуть такие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, боль в животе, диарея, отрыжка, нарушение вкуса, тошнота, изжога, запор;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, повышенная возбудимость, головокружение, апатия, раздражительность;

со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Особые указания

перед началом и после завершения терапии препаратом Омез ДСР необходимо сделать эндоскопическое исследование с целью исключения недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение может замаскировать симптомы и отсрочить верификацию диагноза. Для пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 1 капсулу. У пациентов с хроническими заболеваниями печени нужно постоянно (не реже 1 раза в 2 нед) проводить лабораторное исследование крови на содержание печеночных ферментов. В случае каких-либо изменений этих показателей нужно немедленно прекратить прием препарата. Больным с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени препарат принимать не рекомендуется. Для пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется снижение частоты приема препарата. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической практике не установлены.

Взаимодействия

омепразол может увеличивать T½ и продолжительность действия диазепама, фенитоина, варфарина. Омепразол изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН (кетоконазол, итраконазол). Не отмечено взаимодействия с фенацетином, кофеином, теофиллином, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, эритромицином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. Домперидон следует с осторожностью принимать в комбинации с ингибиторами МАО. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Препарат следует принимать натощак за 1 ч до еды, поскольку пища влияет на биодоступность омепразола и домперидона.

Передозировка

в случае передозировки омепразола могут быть отмечены: состояние замешательства, головокружение, нарушение зрения, тахикардия, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, прилив крови к лицу, головная боль, сухость во рту.

В случае передозировки домперидона могут возникать: головокружение, нарушение ориентации, экстрапирамидные расстройства, аритмия, повышение АД.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен для выведения препарата из организма из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови.

Условия хранения ОМЕЗ® ДСР (OMEZ DCR)

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 ◦C.

Цены на ОМЕЗ® ДСР (OMEZ DCR) в городах Украины

Винница 203.87 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Винница, шоссе Хмельницкое, 108А, тел.: +380981858361182.99 грн./уп.

Днепр 200.08 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Коробова, 2Д, тел.: +380563729775180.15 грн./уп.

Житомир 201.93 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380981858362181.99 грн./уп.

Запорожье 195.22 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Маковского Спартака, 2А, тел.: +380612762510163.10 грн./уп.

Ивано-Франковск 202.49 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Криховцы, ул. Слободская, 2179.85 грн./уп.

Киев 208.92 грн./уп.

«ВИТАМИН» Софиевская Борщаговка, ул. Яблоневая, 13Б156.30 грн./уп.

Кропивницкий 190.54 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Вокзальная, 37Б, тел.: +380522273428172.95 грн./уп.

Луцк 206.31 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 31185.99 грн./уп.

Львов 219.03 грн./уп.

«ПУЛЬС» Львов, ул. Патона, 2/7, тел.: +380674772355168.35 грн./уп.

Николаев 207.75 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, просп. Центральный, 23/5, тел.: +380512462077179.30 грн./уп.

Одесса 213.38 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Левитана, 101, тел.: +380500210121180.09 грн./уп.

Полтава 202.78 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589186.95 грн./уп.

Ровно 204.25 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Базарная, 8, тел.: +380503755871182.80 грн./уп.

Сумы 194.04 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Сумы, ул. 20 лет Победы, 13А, тел.: +380676944794187.50 грн./уп.

Тернополь 212.16 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Тернополь, ул. Русская, 19, тел.: +380503755919177.40 грн./уп.

Ужгород 214.95 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752186.53 грн./уп.

Харьков 200.13 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Науки, 39, тел.: +380577730387182.00 грн./уп.

Херсон 204.42 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106158.95 грн./уп.

Хмельницкий 215.68 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, шоссе Староконстантиновское, 17/1, тел.: +380981697933189.50 грн./уп.

Черкассы 202.65 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А192.95 грн./уп.

Чернигов 199.18 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430184.99 грн./уп.

Черновцы 214.37 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068186.53 грн./уп.