ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА СЕПТАЛОР® (SEPTALOR)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
СЕПТАЛОР®
Состав:
действующие вещества: chlorhexidine/ascorbic acid;
1 таблетка содержит: хлоргексидина дигидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 5 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг;
вспомогательные вещества: сахар кондитерский, повидон, магния стеарат, тальк, тартразин (Е 102), понсо 4R (Е124), ароматизатор «фруктовое ассорти» (содержит пропиленгликоль).
Лекарственная форма.
Таблетки для применения в полости рта.
Основные физико-химические свойства: таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплением, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа.
Антисептический и витаминный препарат.
Код АТХ R02A A05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Септалор® – комбинированный препарат, который состоит из 2 компонентов. Хлоргексидин оказывает антибактериальное действие путем неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и АТФ-азы и нарушает проницаемость мембраны для калия, нуклеотидов и аминокислот.
Хлоргексидин действует как бактериостатический препарат в низких концентрациях (менее 20 мг/л) и как бактерицидный препарат в высоких концентрациях. Его действие направлено главным образом против грамположительных микроорганизмов и Candida albicans и меньшей степени — против грамотрицательных микроорганизмов. Хлоргексидин особенно эффективен против Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаэробных бактерий и Candida albicans. Чуть менее эффективен против Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и Veillonella species.
Аскорбиновая кислота уменьшает воспаление и отек слизистой оболочки рта и носоглотки, усиливает иммунный ответ и действует как кофактор в синтезе коллагена и регенерации тканей.
Фармакокинетика.
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблетки в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин можно проглотить со слюной, однако, его абсорбция в желудочно-кишечном тракте очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90% хлоргексидина выводиться в неизменном состоянии с калом.
Концентрация хлоргексидина в средах организма измеряется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с чувствительностью до 1 мг/л.
Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется с пищеварительного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится главным образом с мочой.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение симптомов воспаления слизистой оболочки горла и гортани.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет сообщений о случаях взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Не рекомендуется совместное применение с препаратами йода.
Особенности применения.
Препарат содержит сахар кондитерский, что нужно учитывать больным сахарным диабетом, непереносимостью фруктозы, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и склонностю к кариесу.
Применение Септалора® может временно изменить вкусовые ощущения, но на протяжении 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Длительное применение Септалора® может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата, в некоторых случаях для устранения этих явлений может потребоваться консультация доктора.
Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования по изучению влияния хлоргексидина во время беременности не проводилось.
В исследованиях на животных при применении доз, в 300 раз (для крыс) и 40 раз (для кроликов) превышали дозы, которые мог бы получать человек при применении хлоргексидина, эмбриотоксического эффекта обнаружено не было. Беременной следует проконсультироваться с врачом перед приемом Септалора®.
Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не изучалось. Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко. Женщине в период кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приемом Септалора®.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
Таблетку следует медленно рассасывать. Септалор® принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости на протяжении 2 часов после рассасывания таблеток.
Средняя продолжительность курса лечения — 5–7 дней; не следует применять препарат более 14 дней.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Передозировка.
Хлоргексидин практически не абсорбируется из пищеварительного тракта, поэтому передозировка очень маловероятна. В случае возможной передозировки препарата необходимо клиническое обследование и симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Изредка встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек приушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение цвета (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта, раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.
Лекарственное средство содержит понсо R4, что может обусловить развитие аллергических реакций.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По № 20 (10 × 2) таблеток в блистерах.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель/заявитель.
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
ООО «Тернофарм».
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Показания СЕПТАЛОР® (SEPTALOR)
Применение СЕПТАЛОР® (SEPTALOR)
Противопоказания
Побочные эффекты СЕПТАЛОР® (SEPTALOR)
Особые указания
Взаимодействия
Передозировка
Условия хранения СЕПТАЛОР® (SEPTALOR)
Цены на СЕПТАЛОР® (SEPTALOR) в городах Украины
Винница
44.46 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Замостянская, 14, тел.: +38043226100227.80 грн./уп.
Днепр
45.21 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Днепр, ул. Глинки, 1537.60 грн./уп.
Житомир
44.66 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, перекр. Киевская / Небесной сотни, 52/20, тел.: +38041246304629.77 грн./уп.
Запорожье
43.77 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 6827.30 грн./уп.
Ивано-Франковск
48.04 грн./уп.
«ЭКО АПТЕКА» Волчинец, ул. Симоненко Василия, 33А, тел.: +38050378637341.73 грн./уп.
Киев
45.66 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Оболонский, 12, тел.: +38044485016526.20 грн./уп.
Кропивницкий
42.52 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Академика Тамма, 3/163, тел.: +38052237200227.40 грн./уп.
Луцк
37.35 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Возрождения, 11, тел.: +38050378713227.15 грн./уп.
Львов
47.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Мазепы, 10, тел.: +38067753854338.40 грн./уп.
Николаев
45.87 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Космонавтов, 62, тел.: +38063023166941.50 грн./уп.
Одесса
42.74 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, просп. Небесной Сотни, 10, тел.: +38048747323626.48 грн./уп.
Полтава
47.12 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +38067721037043.10 грн./уп.
Ровно
47.78 грн./уп.
«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Замковая, 14А, тел.: +38050375587427.70 грн./уп.
Сумы
44.55 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +38054277500540.95 грн./уп.
Тернополь
49.24 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Тарнавского Генерала, 3243.75 грн./уп.
Ужгород
48.95 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Ужгород, ул. Ивана Ваша, 2М, тел.: +38067523307748.40 грн./уп.
Харьков
45.7 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, просп. Алешина Архитектора, 8, тел.: +38057341625132.77 грн./уп.
Херсон
44.22 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А26.50 грн./уп.
Хмельницкий
47.81 грн./уп.
«РОВНОЛИКИ» Хмельницкий, ул. Заречанская, 24, тел.: +38050373217728.39 грн./уп.
Черкассы
46.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 2, тел.: +38063349327041.50 грн./уп.
Чернигов
44.24 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 47, тел.: +38046267485441.95 грн./уп.
Черновцы
45.78 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 1142.25 грн./уп.